Tadalafil pulver CAS 171596-29-5

Tadalafil pulver CAS 171596-29-5

Forskningsteam fokuserade på långverkande-studier av fosfodiesterashämmare, farmaceutiska polymorfa FoU-center och tillverkare av kirala finkemikalier hämtar regelbundet konsekvent, spårbart Tadalafil-pulver CAS 171596-29-5. Vårt tadalafil-råmaterial av-kvalitet löser nyckelprioriteringar för B2B-institutionella köpare: stabil kiral renhet över produktionspartier, fullständiga revisions-färdiga certifieringsfiler, fullständig spårbarhet från slut-till sluttillverkning och flexibel orderstorlek som sträcker sig från gramlaboratorieprover till kontinuerliga R- och bulk- och Rörledningar för flera kilogram.
Till skillnad från kortverkande-forskningsintermediärer för PDE5-hämmare har tadalafilpulver en distinkt kiral fusionerad indol-pyrazinonmolekylstruktur med förlängd halveringstid för PDE5-enzymbindning-. Denna egenskap gör den till det primära råmaterialet för farmakokinetisk jämförelsetestning och utvecklingsarbete av polymorfa kristaller. Många tadalafil-råvaror som är tillgängliga via globala leverantörer utgör återkommande utmaningar för forskningslaboratorier: inkonsekventa kirala enantiomerförhållanden, förhöjda kvarvarande synteslösningsmedel, ofullständiga kirala HPLC-skanningsregister och begränsat stödjande regulatoriskt pappersarbete. Instabil råvarukvalitet tvingar fram upprepat laboratorievalideringsarbete och introducerar oreglerade variabler under långa-akademiska och industriella forskningsprojekt.

produkt introduktion

Vårt högrena Tadalafil-pulver CAS 171596-29-5 produceras via asymmetrisk kiral syntes och flerstegs lågtemperaturomkristalliseringsrening, i linje med USP- och EP-testningsriktlinjer för farmaceutiska forskningsintermediärer. Det färdiga vita kristallina pulvret har fin, enhetlig partikelstorlek, låg fuktabsorption, totala relaterade föroreningar som hålls under 0,35 % och jämn HPLC-renhet mellan 99,1 % och 99,5 %. Kontrollerade kirala separationsprocesser begränsar enantiomerisk förorening till under 0,08 %, ett kritiskt mått för konsekventa resultat under in vitro-enzymtestning.

 

Vi levererar tadalafil-forskningsmaterial i bulk till forskningsanläggningar över hela världen, och erbjuder små provförpackningar för initial laboratorieundersökning och bulkbeställningar i kilogram-skala för pågående arbetsflöden för formuleringsforskning. Vi tar itu med vanliga upphandlingshinder för B2B-köpare: begränsad tillgång till oberoende tredje-verifiering av kiral renhet, ofullständig dokumentation för gränsöverskridande tullklarering, risker för pulverfuktighet eller läckage under internationell transitering, inkonsekventa enantiomernivåer mellan batcher och begränsad teknisk vägledning för justering av kristalliseringsparametrar. Detta tadalafil-råmaterial passar universitetsfarmakologiska laboratorier som studerar vaskulära signalvägar, oberoende polymorfa forskningsinstitut, verkstäder för kiral API-syntes och analytiska referensstandardlabb. Stabila batchmått minskar avvikelser i experimentella data och minskar materialutvärderingskostnader för nya sammansatta utvecklingsprogram.

 

Produktspecifikationstabell

 

Alla fysiska och kemiska mätvärden testas i vårt-interna analytiska laboratorium. Varje sats av Tadalafil-pulver CAS 171596-29-5 kan lämnas in för ny inspektion av certifierade tredjepartslabb inklusive SGS och Eurofins.

Testobjekt

Standardspecifikation

Faktiskt batchtestresultat

Produktnamn

Tadalafil Baspulver

Överensstämmer

CAS-registreringsnummer

171596-29-5

Överensstämmer

Fullständigt IUPAC-namn

(6R,12aR)-6-(1,3-bensodioxol-5-yl)-2-metyl-2,3,6,7,12,12a-hexahydropyrazino[1',2':1,6]pyrido[3,4-b]indol-1,4-dion

Överensstämmer

Molekylformel

C₂₂H₁₉N₃O₄

Överensstämmer

Molekylvikt

389,41 g/mol

Överensstämmer

HPLC Huvudkomponent Renhet

Större än eller lika med 99,0 % (Research Grade USP Standard)

99.38%

Enantiomerisk förorening

Mindre än eller lika med 0,10 %

0.07%

Utseende

Vitt fint kristallint pulver, luktfritt

Enhetligt vitt kristallint pulver

Smältpunktsintervall

293 grader ~ 297 grader

295,1 grader

Löslighetsprofil

Löslig i DMSO, diklormetan; lätt löslig i metanol, etanol; olösligt i renat vatten

Överensstämmer

Förlust vid torkning (105 grader, 2 timmar)

Mindre än eller lika med 0,4 %

0.18%

Rester vid antändning

Mindre än eller lika med 0,1 %

0.03%

Totalt relaterade ämnen

Mindre än eller lika med 0,5 %

0.32%

Enkel maximal individuell förorening

Mindre än eller lika med 0,08 %

0.05%

Tungmetallrester (Pb, As, Hg, Cd)

Mindre än eller lika med 10 ppm

<1 ppm

Förvaringskrav

Hermetiskt förseglad, ljus-beständig, sval torr förvaring; Undvik hög luftfuktighet och exponering för UV-ljus

Standardkompatibel

Hållbarhet

24 månader under rekommenderad sluten förvaring

Giltig

 

Kvalitetssäkring och standardtestprotokoll

Fullständig-Lifecycle Quality Control Framework för Tadalafil Powder

Stabil kiral renhet och låga föroreningsnivåer definierar tillförlitlig försörjning av vårt bulkråmaterial för tadalafilforskning. Hela tillverkningsprocessen följer ISO9001 kvalitetsledningsstandarder, med dedikerade -dammfria, lätta-avskärmade reningszoner byggda för hög-renhet, smält-ring kiral farmaceutisk mellanproduktion. Vi upprätthåller full spårbarhet i alla tillverkningsstadier:

Inkommande prekursorscreening

Alla utgångsmaterial för kiral syntes genomgår ¹H-NMR-strukturell bekräftelse före produktion för att avvisa icke-kompatibelt råmaterial.

01

Kiral mellanövervakning i realtid-

Kiral HPLC-provtagning under omkristallisation begränsar bildningen av oönskade enantiomerföroreningar.

02

Slutför färdig batchtestning

Varje batch av Tadalafil-pulver får ett unikt spårbart batch-ID, fullständiga produktionsloggar och fullständiga-register för föroreningsinspektioner.

03

Översikt över batchkonsistens

Långsiktiga institutionella partner tar emot material inom ett fast kiralt renhetsband för att minska datavariation under enzymhämning och testning av kristallform.

04

Regler för hantering av råvaror

Endast nytillverkade kvalificerade kirala mellanprodukter kommer in i produktionen; återvunnet rå tadalafil-material blandas aldrig i färdigt pulver för att förhindra föroreningar.

05

 

Industri-Standardanalytiska testmetoder för Tadalafil Powder CAS 171596-29-5

Vi använder globalt erkända farmakopéer-anpassade testtekniker för tadalafil-råmaterial, och alla officiella testrapporter accepteras av ledande oberoende kemikalieinspektionsleverantörer:

1

RP-HPLC & Chiral HPLC Dual Testing (Core Purity & Enantiomer Control)C18-kolumner i omvänd-fas kvantifierar innehållet i huvudkomponenten, medan kolumner med kirala stärkelsederivat separerar enantiomera föroreningar enligt riktlinjerna för USP tadalafilmonografi. Dubbla HPLC-testning ger precision ner till 0,01 %, verifierar både övergripande renhet och kiralt stereoisomerinnehåll, nyckelmåttet för långverkande-PDE5-forskning.

2

FTIR Fourier Transform Infraröd spektroskopiPrimär molekylär identitetskontroll. Infraröda provspektra kors-mot certifierade tadalafil-referensstandarder för att utesluta strukturella analoga föroreningar.

3

¹H & ¹³C NMR Kärnmagnetisk resonansspektroskopiFullständig validering av molekylärt skelett och kiral konfiguration för hög-värde akademiska forskningsbatcher, stödjande datadokumentation för akademiska publikationer och nya sammansatta patentansökningar.

4

ICP-MS Heavy Metal kvantitativ analysUpptäcker spår av tungmetallkoncentrationer för att uppfylla säkerhetströskelvärden för laboratoriefarmakologiska analysreagenser och farmaceutiska syntesintermediärer.

5

GC gaskromatografi för restlösningsmedelAvskärmar resterande metanol, etanol, diklormetan och andra synteslösningsmedel, i enlighet med ICH Q3C säkerhetsgränser för restlösningsmedel.

Varje leverans av tadalafilpulver inkluderar gratis officiellt COA, dubbla HPLC-kromatogram (vanliga + kirala), FTIR-spektrum och MSDS. Dessa standardiserade dokument fungerar för arkivering av laboratoriejournaler, företagsinterna FoU-revisioner och gränsöverskridande tullklareringsförfaranden.

 

Primära applikationsscenarier för B2B-köpare av Tadalafil Powder CAS 171596-29-5

Som en distinkt långverkande selektiv PDE5-hämmare forskningsintermediär med unik kiral struktur, betjänar högrent tadalafilpulver fyra separata grupper av institutionella B2B-köpare med specialiserade FoU-användningsfall, skild från kortverkande PDE5-råvaruapplikationer:

University Vascular Pharmacology & Drug Metabolism Labs

Medicinska skolor och biovetenskapliga forskningsinstitut käll Tadalafil-pulver CAS 171596-29-5 för långa-kinetiska analyser för PDE5 enzymbindning, kväveoxidsignalväg lång-forskning och sida-testning av farmakokiner mot andra PDE5-hhibitorer. Strikt kontrollerade enantiomera föroreningar minskar interferens under biologisk testning, vilket genererar konsekventa experimentella data som är lämpliga för inlämning av akademisk manuskript. Liten provförpackning (10 g, 50 g, 100 g) vänder sig till preliminära screeningtest av ämnen med låg volym.

Forsknings- och utvecklingsinstitut för farmaceutiska polymorfa och formuleringar

Forskningscenter för API-polymorfa och sammansatta formuleringslabb beställer tadalafil-råmaterial i bulk för screening av polymorfism i kristallform, optimering av löslighet i fasta dispersioner och förlängd-frisättning av prototypformuleringskompatibilitetsförsök. Lågt totalt antal relaterade föroreningar stabiliserar omkristalliseringsresultat och minskar okända variabler under utveckling av fördröjd-frisättning. Medium- och bulkförpackningsstorlekar (500 g, 1 kg, 5 kg, 25 kg) stödjer oavbruten lång-försörjning för pågående forskningsprogram för formuleringar.

Oberoende analytiska referensstandardlabb

Tredje-testanläggningar använder tadalafilpulver som en certifierad referensstandard för kiral HPLC-instrumentkalibrering, PDE5-detektion av små-molekylrester och valideringsförsök med kirala analytiska metoder. Noggrant reglerade nivåer av enantiomer och tungmetaller uppfyller strikta kvalitetsriktmärken för certifierade laboratoriereferensreagenser.

Chiral Fine Chemical Synthesis Manufacturers

Tillverkare av organisk kiral syntes använder tadalafilpulver som en kärnreaktionsintermediär för att utveckla nya långverkande PDE5-derivatföreningar och fusionerade-indolfarmaceutiska råmaterialvarianter. Stabil kiral konfiguration och konsekventa renhetsmått upprätthåller stabila syntesomvandlingshastigheter och begränsar biproduktbildning under fler- asymmetriska organiska reaktionssekvenser.

 

Komplett efter-supportpolicy

Vi skapade riktad efter-efterförsäljningssupport för att lösa vanliga inköpsproblem vid köp av Tadalafil pulver CAS 171596-29-5:

 

Gratis fullständig stödjande dokumentation

Varje batch inkluderar standard COA, dubbla HPLC-kromatogram, MSDS, fabriks ISO9001-certifikat och ursprungscertifikat. Anpassade kompletterande testrapporter som täcker fullständiga enantiomerskanningar och resterande lösningsmedelsprofilering är tillgängliga på kundförfrågan för interna revisioner eller tullklarering. Allt pappersarbete stöder globala-gränsöverskridande deklarationer och arbetsflöden för laboratoriearkivering.

 

24/7 professionell teknisk support inom kiral kemi

Vårt team av farmaceutiska kirala kemister svarar på frågor om tadalafilpulver ljus-beständig lagring, kristallomkristallisationslösningsmedelsförhållanden, kirala HPLC-testparametrar, enzymanalysinställning och felsökning av formuleringskompatibilitet, tillsammans med anpassad vägledning för polymorfa FoU-arbetsflödesjusteringar.

 

Återbetalning och återsändning för produktions-länkade kvalitetsavvikelser (definierat omfång)

Om kirala HPLC-tester från tredje-part identifierar otillräcklig renhet, förhöjda enantiomera föroreningar eller oregelbunden molekylär karakterisering som härrör från vår tillverkningsprocess, erbjuder vi full återbetalning av beställningen eller gratis återsändning av produkter och täcker relevanta test- och logistikavgifter från tredje part. Denna policy gäller inte kvalitetsförändringar orsakade av felaktig lagring, klientdriftsfel eller logistikoperatörens försumlighet.

 

Stabila leveransförmåner för långsiktiga-ramverkskunder

Partner med årliga fasta upphandlingsavtal får material inom ett konsekvent batch-till-batch chiral renhetsintervall, fast bulkprissättning, prioriterad spotlagertilldelning och förskjutna batchleveransalternativ i linje med kontinuerliga laboratorietester och företags FoU-cykler.

 

Anpassade flexibla servicealternativ

Justerbara förpackningsstorlekar, ytterligare anpassade testpaneler fokuserade på polymorfa eller kirala orenheter, exklusiva ramar för årliga bulkprissättningar och gratis små provtillbehör för nya köpare för att utvärdera tadalafilpulvers kirala renhet och laboratorieprestanda innan stora beställningar.

 

Täckning för transitskador

Alla försändelser har full lastförsäkring som täcker förlust, förpackningsläckage och fukt-inducerad pulvernedbrytning under transport. Om produktskador uppstår på grund av transportörens fel, ordnar vi gratis återleverans utan extra kostnader för köparen.

 

FAQ

 

F: Vilket HPLC och kiralt renhetsintervall kan jag förvänta mig av ditt tadalafilpulver? Stöder du oberoende kirala tester- från tredje part?

S: Vårt standardtadalafilpulver levererar en HPLC-renhet på mellan 99,1 % och 99,5 %, med enantiomerisk förorening som konsekvent hålls under 0,08 %, vilket uppfyller USP-mellanstandarden för mer än eller lika med 99,0 % av forsknings-graden. Alla batcher kan skickas till oberoende- tredjepartslabb som SGS och Eurofins för fullständig dubbel HPLC (vanlig + kiral) om-analys. Om testresultaten faller under våra angivna renhets- eller enantiomerstandarder på grund av tillverkningsfel ger vi full återbetalning eller gratis produktersättning.

F: Vad är den minsta beställningskvantiteten? Kan jag köpa små provvolymer för polymorfa laboratorieforskning?

S: Vi erbjuder flexibel orderstorlek för att matcha olika B2B-köpares krav:
Minsta laboratorieförsöksbeställning: 10g för universitetsundervisning och polymorfa screeninglabb
Medium forskningssats: 500 g / 1 kg för små forsknings- och utvecklingsverkstäder för farmaceutisk formulering
Stor forskningsbulk: 5 kg / 25 kg för försörjning av kiral API-syntesanläggning Nya kunder kan begära gratis små prover för att utvärdera tadalafilpulvers kirala renhet och kristallformsprestanda innan de lägger stora bulkorder, vilket minskar riskerna för provanskaffning.

F: Hur ska Tadalafil pulver CAS 171596-29-5 förvaras för att bibehålla stabila chiral- och renhetsmått under dess hållbarhetstid?

S: Tadalafilpulver reagerar på UV-ljus och absorberar små mängder fukt; kiral struktur kan förändras under hög värme och fuktighet. Rekommenderade förvaringsmetoder: Försegla material inuti ogenomskinlig lätt-förpackning av aluminiumfolie med torkmedel, förvara i svala, torra, mörka förvaringsutrymmen. Lagring i omgivningstemperatur (15–25 grader) fungerar bra; konsekvent kylning under 15 grader förlänger fönstret för stabil kiral prestanda. Undvik direkt solljus, höga temperaturer och fuktiga miljöer. När pulvret lagras enligt officiella riktlinjer behåller det konsekvent HPLC-renhet och låga enantiomernivåer under dess 24-månaders hållbarhet.

F: Vilka stödjande dokument skickas med tadalafilpulverbeställningar?

S: Standardkapslingar inkluderar analyscertifikat (COA), vanligt HPLC-kromatogram, kiralt HPLC-kromatogram, FTIR-spektrum, materialsäkerhetsdatablad (MSDS), fabrikens ISO9001-certifiering och ursprungscertifikat. Vi kan också generera anpassade kompletterande testrapporter som täcker fullständig återstående lösningsmedelsprofilering, detaljerad inspektion av enstaka föroreningar och upprepad smältpunktstestning för att matcha kundrevision eller gränsöverskridande tullklareringskrav.

F: Hur skiljer sig ditt tadalafilpulver av-forskningskvalitet från alternativ med låg-renhet som finns på marknaden?

S: Många tadalafilmaterial från konkurrerande leverantörer håller renhetsnivåer mellan 95 %–98 %, med enantiomera föroreningar över 0,2 %, osparerade syntesbiprodukter och ofullständiga kirala HPLC-skanningsposter utan fullständiga stereoisomerinspektionsdata. Vårt tadalafilpulver av-kvalitet genomgår dedikerad fler-låg-lågtemperatur-kiral omkristallisering och stereoisomerförfining, med totala relaterade föroreningar under 0,35 %, kompletta dubbla HPLC-batch-testdata och konsekvent kiral batch-prestanda, lämplig för lång-finverkande kemisk forskning av polymoral kemiska enzymer och PDE, PDE arbetsflöden för mellanliggande syntes.

 

Fabriksfördelar och förtroendesignaler

 

Produktions- och-fördelar med infrastruktur i huset
 
 

ISO9001-certifierad tillverkningsanläggning för kiral syntes

Vår fabrik för kiral kemisk syntes har officiell ISO9001 kvalitetsledningscertifiering, med dedikerade -dammfria, lätta-blockerade reningszoner byggda exklusivt för hög-renhet, kiral smält-ring farmaceutisk mellanproduktion. Anläggningen kör specialiserad förseglad utrustning för omkristallisering vid låg-temperatur och kiral upplösning, som kan producera konsekvent från gram-labbförsöksbatcher till multi-kilogram forskningsbulkbeställningar. Varje produktionssteg upprätthåller loggade batchspårbarhetsregister som täcker råvaruintag genom leverans av färdig produkt.

 
 
 

In-House Professional Chiral Analytical Laboratory

Vi driver ett internt analytiskt labb utrustat med RP-HPLC, kiral HPLC, FTIR, NMR, ICP-MS och hårdvara för smältpunktstestning. Ett komplett team av kirala läkemedelskemister och analytiska tekniker genomför fullständig dubbel HPLC-batch-testning före leverans, vilket minimerar risken för att icke-kompatibla partier skickas. Vi tillhandahåller också skräddarsydd testramkonsultation skräddarsydd för kunders unika polymorfa och kirala FoU-projektspecifikationer.

 
 
 

Långsiktigt-stabilt nätverk för kirala prekursorer

Vi upprätthåller långa-fasta leveransavtal med uppströmstillverkare av kirala syntesprekursorer med hög-renhet, vilket minskar riskerna för råvarubrist och kirala renhetsfluktuationer kopplade till inkonsekvent råmaterialkvalitet. Vi har regelbundet spotlager för standardförpackningsstorlekar av Tadalafil-pulver CAS 171596-29-5 för att snabba ut leveransen för brådskande förfrågningar om försörjning av polymorfa laboratorier.

 

 

 
 
Auktoritativa transparenta tillitselement

Fullständigt dokumentarkiv tillgängligt på formell begäran

Vi kan tillhandahålla fabriksregistreringspapper, fullständig ISO9001-certifiering, fullständiga kirala produktionsprocessregister, kvalifikationsdokument för råvaruleverantörer uppströms och fullständiga dubbla HPLC-testarkiv för kunders interna revisioner och regulatoriska arkiv. Alla COA och testrapporter har officiella fabriksförseglingar och unika batchspårbarhetskoder för fullständig granskningsspårbarhet.

Fleråriga-institutionella forskningsresultat

I mer än tio år har vi levererat farmaceutiska intermediärer av kiral forsknings-till akademiska farmakologiska laboratorier, FoU-institut för polymorfa formuleringar och tillverkare av kirala finkemikalier i Europa, Nordamerika, Sydostasien och Mellanöstern. Anonymiserade tidigare kundreferenser och exempeluppgifter om upphandlingsärenden kan delas efter formell skriftlig förfrågan från institutionella köpare.

Tredjepartstestning av standardigenkänning-

Våra dubbla HPLC-batchtestprotokoll och labbdataset är helt accepterade av globalt erkända testorganisationer SGS och Eurofins; alla köpare behåller möjligheten att ordna oberoende-kiral ny- tredje parts inspektion av alla partier av Tadalafil-pulver innan de bekräftar stora bulkbeställningar.

Transparenta affärs- och-gränslogistikprotokoll

Vi delar fullständig fabriksadress, officiella dedikerade affärskontaktkanaler och-beställningslogistikspårning i realtid för alla försändelser. Alla kommersiella transaktioner använder standardiserade formella kontrakt som tydligt beskriver riktmärken för chiral renhet, leveranstidslinjer och definierade täckningsvillkor efter-försäljning för att minska informationsluckor för institutionella B2B-köpare.

 

Populära Taggar: tadalafil pulver cas 171596-29-5, Kina tadalafil pulver cas 171596-29-5 tillverkare, leverantörer, fabrik, CAS 129938 20 1, CAS 171596 29 5, CAS 18850 57 5, Dapoxetin HCl-pulver CAS 129938 20 1, Sildenafilcitratpulver, Tadalafilpulver CAS 171596 29 5

Skicka förfrågan

whatsapp

Telefon

E-post

Förfrågning

väska